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緩釋片凝膠強(qiáng)度怎么檢測?

點(diǎn)擊次數(shù):1449 更新時間:2022-06-18

緩釋片(sustained-release tablet)指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊或者片劑。緩釋片通常服用后一定時間內(nèi)慢慢釋放藥物,一般4到5個小時,通常緩釋片配方中加入大量的凝膠??ㄗ箅p多巴緩釋片凝膠強(qiáng)度, 常用的控緩釋藥物有:硝苯地平緩釋片、硝苯地平控釋片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、尼莫地平分散片、布洛芬緩釋膠囊等

主要緩釋劑的片劑在溶出實(shí)驗(yàn)中片型基本保持完整。但在溶出后,由于可溶性成分已 經(jīng)溶解到溶出介質(zhì)中,因此此時片劑雖仍保持其形狀但卻沒有粘結(jié)力。從溶出容器中取出時,片劑立即碎裂。測試緩釋片的凝膠強(qiáng)度和硬度,或者剛性,就非常重要,凝膠的影響會讓緩釋片產(chǎn)生粘性,這個粘性的檢測也非常重要。

緩釋片凝膠強(qiáng)度怎么檢測?

胃酸模擬液制備

• 取濃鹽酸制備PH1.2的溶液1000mL

• 取三水合醋酸鈉制備PH4.5的溶液1000m

將同一批藥品在兩種模擬液中以37℃分9H和24H

浸泡,共4組藥品,模擬藥品在胃部的滯留情況。

緩釋片凝膠強(qiáng)度怎么檢測?

使用上海保圣微力質(zhì)構(gòu)儀TAXTC-20對緩釋片的凝膠強(qiáng)度進(jìn)行檢測。

緩釋片凝膠強(qiáng)度怎么檢測?

使用保圣微力藥品品質(zhì)分析儀檢測曲線圖

緩釋片凝膠強(qiáng)度怎么檢測?

從結(jié)果表格可以看出測試不僅可以得出藥品剛性,還可以得到緩釋片劑的藥品高度、緩釋片劑的破斷距離、緩釋片劑的凝膠強(qiáng)度、緩釋片劑的壓縮功、緩釋片劑的屈服力、屈服位移、緩釋片劑的韌性和緩釋片劑的粘附性等。說明上海保圣藥品剛性測試儀可以全面精準(zhǔn)地測試藥品各項(xiàng)物性參數(shù),且變異系數(shù)較小,說明儀器有很好的重復(fù)性與穩(wěn)定性。

藥品片劑為臨床應(yīng)用中藥品存在的*泛的劑型,由于藥片其處方組成復(fù)雜,質(zhì)地結(jié)構(gòu)堅硬,在藥品的壓制、成型、包衣生產(chǎn)加工,藥品運(yùn)輸、儲存,以及成型后藥片在人體體內(nèi)的崩解、溶出或釋放、體內(nèi)療效,一系列的過

程均與藥品的微觀結(jié)構(gòu)和機(jī)械性能息息相關(guān)。藥品剛性而藥品微觀結(jié)構(gòu)及機(jī)械性能可以綜合表示為藥品剛性,其數(shù)據(jù)可以用藥品的質(zhì)地特性進(jìn)行表征


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